Podmínky skladování: Vakcína se skladuje a přepravuje v suchu a temnu při teplotě 2°C až 8°C.
Návod
o použití veterinárního léčiva Související vakcína proti myxomatóze a virovému hemoragickému onemocnění králíků, suchá
OBECNÁ INFORMACE
1. Obchodní název: Související vakcína proti myxomatóze a virovému hemoragickému onemocnění králíků, suchá.
Mezinárodní nechráněný název: Související vakcína proti myxomatóze a virovému hemoragickému onemocnění králíků, suchá.
2. Léková forma – lyofilizát pro přípravu injekční suspenze (kombinovaná vakcína).
Vakcína je vyrobena z primární (FEC) nebo transplantovatelné (RK-13) buněčné kultury infikované myxomavirem (kmen B-82) smíchané s teotropinem nebo formalínem inaktivovanou suspenzí jater králíků infikovaných králičím hemoragickým onemocněním přídavek laktózy jako stabilizátoru (2 %) a peptonu (2 %).
3. Vzhledově je vakcína homogenní suchá porézní hmota od světle růžové po světle hnědou, rychle rozpustná v rozpouštědle (sterilní destilovaná voda nebo fyziologický roztok).
Doba použitelnosti vakcíny je 18 měsíců od data vydání, při dodržení podmínek skladování a přepravy.
Po uplynutí doby použitelnosti není vakcína vhodná k použití.
Vakcína musí být použita do 4 hodin po otevření ampule.
4. Vakcína je balena po 1,0 cm’ (10, 15 nebo 20 inokulačních dávek) v ampulích příslušné kapacity. Ampule se před uzavřením naplní inertním plynem nebo suchým vzduchem.
Ampulky s vakcínou jsou baleny do krabiček.
Každá krabička obsahuje návod k použití vakcíny.
Krabice s vakcínami jsou baleny v krabicích (nebo jiných vhodných přepravních obalech). Jedna komerční (roubovací) dávka (0,5 cm3) obsahuje alespoň 500 ID50 myxoma virus (kmen B-82) a alespoň 32 HAU inaktivovaného viru hemoragické choroby králíků.
5. Vakcína se uchovává a přepravuje v suchu a temnu při teplotě 2 °C až 8 °C.
6. Vakcína by měla být uchovávána mimo dosah dětí.
7. Ampulky s vakcínou bez etiket, prošlé, s porušením celistvosti a/nebo těsnosti uzávěru, se změněnou barvou a/nebo konzistencí obsahu, s přítomností nečistot, jakož i zbytky vakcín, které byly nepoužité do 4 hodin po otevření ampulí, jsou utraceny a dezinfikovány varem po dobu 20 minut nebo ošetřením 2% roztokem alkálie nebo 5% roztokem chloraminu (1:1) po dobu 30 minut.
Likvidace dekontaminované vakcíny nevyžaduje zvláštní opatření.
8. Podmínky uvolnění – prodává se bez lékařského předpisu.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
9. Farmakoterapeutická skupina: Imunobiologické léčivo.
10. Vakcína způsobuje u očkovaných králíků vytvoření stavu imunity proti myxomavirům a králičímu hemoragickému onemocnění 5-7 dní po jednorázové injekci, trvající minimálně 12 měsíců proti HBV a 9 měsíců proti myxomatóze.
Vakcína je neškodná a nemá žádné léčivé vlastnosti.
JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK
11. Vakcína je určena k prevenci myxomatózy a virového hemoragického onemocnění králíků.
12. Je zakázáno očkovat klinicky nemocná a/nebo oslabená zvířata.
Nedoporučuje se vakcinovat samice králíků v posledním týdnu březosti z důvodu možnosti potratu v důsledku fyzického nárazu během fixace.
13. Chovní a dekorativní králíci jsou imunizováni jednou, počínaje 1,5 měsícem věku.
Revakcinace zvířat se provádí monovakcínami: proti myxomatóze po 9 měsících, proti VGBK po 12 měsících.
Králíci chovaní na maso jsou očkováni ve věku 30 dnů a přeočkováni o 1 měsíc později.
V případě výskytu a (nebo) podezření na myxomatózu, případně VGBK, jsou klinicky zdravá zvířata vakcinována od 30. dne věku bez ohledu na načasování předchozí vakcinace a přeočkována po 1 měsíci.
Následné přeočkování se provádí monovakcínami: proti myxomatóze po 9 měsících, proti VGBK po 12 měsících.
Očkování a přeočkování zvířat se doporučuje s ohledem na sezónnost onemocnění.
Podle pravidel asepse se ampule otevře a obsah se resuspenduje v množství 0,5 cm3 rozpouštědla (sterilní destilovaná voda nebo fyziologický roztok) na 1 dávku vakcíny.
Hotový výrobek chraňte před přímým slunečním zářením.
Vakcína se podává králíkům intramuskulárně nebo subkutánně v objemu 0,5 cm³ do oblasti střední třetiny stehna.
Před vakcinací se konvenční injekční stříkačky a jehly sterilizují povařením v destilované vodě po dobu 15 minut.
Chemická dezinfekce injekčních stříkaček a jehel není povolena.
Povrch kůže v místě vpichu je ošetřen 70% ethylalkoholem.
Pro každé zvíře se používá samostatná sterilní jehla.
14. Příznaky manifestace myxomatózy nebo virového hemoragického onemocnění králíků ani jiné patologické příznaky v případě předávkování vakcínou nebyly stanoveny.
15. Charakteristiky postvakcinační reakce během primární imunizace nebyly stanoveny.
16. Neexistují žádné zvláštnosti aplikace u březích zvířat, u zvířat během laktace.
17. Je třeba se vyvarovat porušení vakcinačního schématu, protože to může vést ke snížení účinnosti imunoprofylaxe myxomatózy a virového hemoragického onemocnění králíků.
V případě vynechání další injekce vakcíny je nutné provést imunizaci co nejdříve.
18. Při použití vakcíny v souladu s tímto návodem nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace.
Do 21 dnů po vakcinaci jsou zvířata klinicky pozorována a je jim poskytnut příznivý režim chovu.
U některých očkovaných zvířat je povoleno snížení chuti k jídlu během 1-2 dnů po vakcinaci.
V případě vakcinace zvířat, která jsou v inkubační době po infekci virem hemoragické choroby králíků, je úhyn možný během prvních čtyř dnů.
19. Je zakázáno používat přidruženou vakcínu proti myxomatóze a virovému hemoragickému onemocnění králíků nasucho spolu s jinými živými imunobiologickými přípravky a dále je zakázáno očkovat zvířata jinými vakcínami do 14 dnů po další imunizaci.
20. Nedoporučuje se usmrcovat králíky pro potravinářské účely do 7 dnů po vakcinaci, protože existuje možnost lokální reakce v místě vpichu.
3-4 týdny po vakcinaci mohou být očkovaná zvířata převezena do jiných chovů.
OSOBNÍ PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
21. Při práci s vakcínou byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivými přípravky.
22. Všechny osoby zúčastněné na očkování musí být oblečeny v montérkách (gumové holínky, župan, kalhoty, pokrývka hlavy, gumové rukavice) a opatřeny osobními ochrannými pracovními prostředky: brýlemi uzavřeného typu.
Na pracovištích by měla být lékárnička.
23. Pokud se vakcína dostane na kůži a/nebo sliznice, doporučuje se je omýt velkým množstvím vody z vodovodu.
V případě rozlití vakcíny se infikovaná oblast podlahy nebo půdy polije roztokem jakéhokoli dezinfekčního prostředku v souladu s návodem k jeho použití.
V případě náhodného podání léku osobě musí být místo vpichu ošetřeno 70% roztokem ethylalkoholu, kontaktovat zdravotnické zařízení a informovat o tom lékaře.
CELÉ JMÉNO VÝROBCE
FGBNU FITsViM. 601125, Vladimirský kraj, Petušinskij okres, Volginská osada, st. Akademik Bakulová, s. 1.
Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.
