Injekční roztok transparentní, mírně viskózní, od světle hnědé po tmavě hnědou.
| 1 ml | |
| dihydrát oxytetracyklinu (ve smyslu báze) | 200 mg |
Pomocné látky: oxid hořečnatý, dimethylacetamid, rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), monoethanolamin, voda na injekci.
Baleno ve skleněných lahvičkách po 20, 50, 100 ml o vhodné kapacitě, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztužených hliníkovými uzávěry s klipy pro kontrolu prvního otevření. Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Antibakteriální léčivo ze skupiny tetracyklinů.
Oxytetracyklin, který je součástí léku, má bakteriostatický účinek, působí proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií, vč. spp. a Spirochaetes spp.
Mechanismus účinku oxytetracyklinu je založen na schopnosti antibiotika vázat se na podjednotku 30S ribozomu bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy proteinů a smrti mikroorganismu.
Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při / m podání oxytetracyklinu se dihydrát rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání. Terapeutická hladina antibiotika v krevním séru přetrvává 60-72 hod. Dihydrát oxytetracyklinu je z těla vylučován převážně močí a žlučí, u kojících zvířat částečně mlékem.
Nitox ® 200 podle stupně dopadu na organismus patří mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
Indikace pro použití NITOX ® 200
Skot, drobný skot a prasata k léčbě infekčních onemocnění způsobených patogeny citlivými na oxytetracyklin, včetně:
- nemoci dýchacích cest;
- pasteurelóza;
- atrofická rýma;
- enzootický potrat;
- mastitida;
- syndrom metritis-mastitis-agalactia;
- keratokonjunktivitida;
- noha;
- hnisavá artritida;
- pupeční sepse;
- absces
- peritonitida;
- rány a poporodní infekce;
- anaplazmóza;
- sekundární infekce u virových onemocnění.
Postup při podávání žádostí
Nitox ® 200 se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (20 mg oxytetracyklinu na 1 kg tělesné hmotnosti).
V případě potřeby se injekce léku opakuje po 72 hodinách.Při opakovaném podání by neměl být překročen interval 72 hodin, protože to může snížit účinnost léčby.
Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla: dobytek – 20 ml, malá zvířata – 5-10 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být podán zvířatům na několik míst.
Vlastnosti akce při prvním použití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
Pokud vynecháte zavedení opakované dávky léku, je třeba co nejdříve obnovit užívání v předepsaných dávkách a podle stejného schématu.
Nežádoucí účinky
V místě vpichu léku se může objevit erytém a svědění, které rychle procházejí a nevyžadují léčbu. Při přetrvávající alergické reakci se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumborglukonát), symptomatická terapie. Na dlouhodobé užívání léky ze skupiny tetracyklinů mohou způsobit komplikace v důsledku rozvoje kandidózy (léze kůže a sliznic), stejně jako septikémie (otrava krve) způsobená kvasinkovou houbou Candida albicans.
na předávkovat zvíře může zažít odmítnutí krmení, zánětlivou reakci v místě vpichu. V tomto případě je nutné podávání léku přerušit. V případě potřeby se doporučuje / při zavádění kalciových přípravků (chlorid vápenatý, borglukonát vápenatý), symptomatická terapie.
Kontraindikace užívání léku NITOX ® 200
- individuální přecitlivělost zvířete na složky léčiva a antibiotika tetracyklinové skupiny;
- závažné porušení funkce jater a / nebo ledvin;
- plísňové infekce (trichofytóza, mikrosporie, kandidóza);
Nepoužívejte na psy, kočky, koně.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Nitox ® 200 by se neměl používat současně s kortikosteroidy a estrogeny. Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku oxytetracyklinu se lék nedoporučuje používat současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky.
U samic během březosti a krmení potomků se v případě potřeby pod dohledem veterinárního lékaře používá lék Nitox ® 200.
Nitox ® 200 je schválen pro použití u mladých zvířat. Nedoporučuje se používat u mladých zvířat v období vývoje zubů z důvodu možné změny barvy skloviny.
Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 28 dní po podání léčivého přípravku. Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít ke krmení kožešinových zvířat.
Je zakázáno používat pro potravinářské účely mléko získané z dojení zvířat v období léčby a do 7 dnů po posledním podání léku. Takové mléko lze použít ke krmení zvířat. po tepelné úpravě.
Opatření osobní prevence
Při práci s přípravkem Nitoks ® 200 je třeba dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami. Při práci nepijte, nekuřte a nejezte. Po manipulaci s drogou si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Nitox ® 200. Pokud se lék dostane na kůži nebo sliznice, je nutné je okamžitě omýt velkým množstvím vody z vodovodu. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Prázdné nádoby zespodu léčivého přípravku se nesmí používat pro domácí účely; musí být zlikvidován s domovním odpadem.
Podmínky skladování NITOX ® 200
Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 5° až 25°C.
Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
Doba použitelnosti NITOX ® 200
Doba použitelnosti při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobcem je 3 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní. Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti.
Kontraindikace: Psi, kočky, koně a zvířata se závažným onemocněním ledvin a jater, mykotické infekce (trichofytóza, mikrosporie, kandidóza) a také přecitlivělost na tetracyklinová antibiotika
Podmínky skladování: V uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, chráněno před světlem, při teplotě 5°С až 25°С
Návod
OBECNÁ INFORMACE
1. Název léčivého přípravku pro veterinární použití:
- obchodní název: Nitoks® 200 (Nitox® 200);
- mezinárodní nechráněný název: oxytetracyklin.
2. Léková forma: injekční roztok.
Nitoks® 200 v 1 ml obsahuje dihydrát oxytetracyklinu (v základu) – 200 mg jako účinnou látku, dále pomocné látky: oxid hořečnatý, dimethylacetamid, rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), monoethanolamin a vodu na injekci.
3. Vzhledově je droga průhledná, mírně viskózní kapalina od světle hnědé po tmavě hnědou.
Doba použitelnosti léčivého přípravku Nitoks® 200 při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobcem je 3 roky od data výroby, po prvním otevření primárního obalu – 28 dní.
Nepoužívejte Nitox® 200 po uplynutí doby použitelnosti.
4. Nitoks® 200 se vyrábí balený ve skleněných lahvičkách po 20, 50, 100 ml o příslušném objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s klipy pro kontrolu prvního otevření.
Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení.
Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.
5. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 5°C až 25°C.
6. Nitox® 200 by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
8. Nitox® 200 je dostupný bez lékařského předpisu veterináře.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
9. Nitoks® 200 patří k léčivům farmakoterapeutické skupiny tetracyklinů.
10. Oxytetracyklin, který je součástí léčivého přípravku, má široké spektrum bakteriostatického účinku, je účinný proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně streptokoků, stafylokoků, korynebakterií, clostridium, erysipelothrix, pasteurella, fusobakterie, salmonely, pseudomonády, aktinobakterie, escherichie, chlamydie, rickettsie a spirochety.
Mechanismus účinku oxytetracyklinu je založen na schopnosti antibiotika vázat se na podjednotku 30S ribozomu bakteriální buňky, což vede k narušení syntézy proteinů a smrti mikroorganismu.
Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem oxytetracyklinu s hořčíkem.
Při intramuskulárním podání se oxytetracyklin rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání.
Terapeutická hladina antibiotika v krevním séru se udržuje po dobu 60-72 hodin.
Oxytetracyklin se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci – částečně mlékem.
Nitoks® 200 patří podle stupně dopadu na tělo mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK
11. Nitox® 200 se předepisuje prasatům, skotu a malým přežvýkavcům k léčbě onemocnění bakteriální etiologie způsobených patogeny citlivými na tetracykliny, včetně: respiračních infekcí, pasteurelózy, atrofické rýmy, enzootického potratu, mastitidy, MMA syndromu, keratokonjunktivitidy, nohou hniloba, hnisavá artritida, pupeční sepse, absces, zánět pobřišnice, ranné a poporodní infekce, anaplazmóza a také sekundární infekce virovými onemocněními.
12. Kontraindikací k použití léku Nitoks® 200 je individuální přecitlivělost zvířete na složky léku a antibiotika skupiny tetracyklinů, závažné poškození ledvin a / nebo jater, plísňové infekce (trichofytóza, mikrosporie, kandidóza ).
Nepoužívat u psů, koček a koní.
13. Při práci s lékem Nitoks® 200 je třeba dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Nitox® 200.
Při práci nekuřte, nepijte a nejezte.
Na konci práce s lékem by se měly ruce umýt teplou vodou a mýdlem.
Prázdné nádoby pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léčivého přípravku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody.
V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
14. Nitox® 200 je schválen pro použití u mladých zvířat.
U samic během březosti a krmení potomků se v případě potřeby pod dohledem veterinárního lékaře používá lék Nitox® 200.
Nedoporučuje se používat lék u mladých zvířat v období vývoje zubů z důvodu možné změny barvy skloviny.
15. Nitox® 200 se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (20 mg oxytetracyklinu na 1 kg tělesné hmotnosti).
V případě potřeby se injekce léku opakuje po 72 hodinách.
Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla:
- skot – 20 ml,
- malá zvířata – 5-10 ml.
Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být podán zvířatům na několik míst.
16. V místě vpichu může být zaznamenán erytém a svědění, které rychle procházejí a nevyžadují léčbu.
Při přetrvávající alergické reakci se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
Při dlouhodobém užívání léků ze skupiny tetracyklinů může dojít ke komplikacím v důsledku rozvoje kandidózy (poškození kůže a sliznic) a také septikémie (otravy krve) způsobené kvasinkovitou houbou Candida albicans.
17. V případě předávkování lékem se může u zvířete objevit odmítnutí krmení, zánětlivá reakce v místě vpichu.
V tomto případě je nutné podávání léku přerušit.
V případě potřeby se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
18. Nitox® 200 by se neměl používat současně s kortikosteroidy a estrogeny.
Vzhledem k výraznému snížení antibakteriálního účinku oxytetracyklinu se lék nedoporučuje používat současně s penicilinovými a cefalosporinovými antibiotiky.
19. Vlastnosti účinku při prvním užití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
20. Nitoks® 200 se používá zpravidla jednorázově.
V případě potřeby by opakované použití nemělo překročit 72hodinový interval, protože to může snížit účinnost léčby.
V případě vynechání druhé injekce by měl být lék podán co nejdříve, ve stejné dávce.
21. Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 28 dní po podání léku Nitox® 200.
Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít ke krmení kožešinových zvířat.
Je zakázáno používat pro potravinářské účely mléko získané z dojení zvířat v období léčby a do 7 dnů po posledním podání léku.
Takové mléko lze po tepelné úpravě použít ke krmení zvířat.
CELÉ JMÉNO VÝROBCE
NITA-PHARM LLC; 410010, Saratov, ul. jim. Osipová V.I., d.1.
Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.
