1.2 Lék je čirý roztok světle žluté až žluté barvy, bez viditelných mechanických inkluzí.
1.3 1 ml léčiva obsahuje 50 mg tylosinu jako léčivé látky.
1.4 Droga se vyrábí ve skleněných lahvích 10, 20, 50 a 100 ml a ve skleněných lahvích 50, 100 a 200 ml.
1.5 Drogu skladujeme v suchu a temnu při teplotě +5 °C až +25 °C. Seznam B.
Doba použitelnosti léku je 2 roky od data výroby, při dodržení pravidel skladování.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
2.1 Tylosin je antibiotikum ze skupiny makrolidů.
2.2 Tylosin je účinný proti grampozitivním a některým gramnegativním bakteriím, vč. Escherichia coli., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp. (Brachyspira) atd.
Tylosin má bakteriostatický účinek, inhibuje syntézu proteinů v bakteriálních buňkách v důsledku tvorby komplexu s podjednotkou 508S ribozomů.
2.3 Po zavedení do těla lék rychle proniká do orgánů a tkání.
Maximální koncentrace v krvi je dosažena 1 hodinu po injekci.
Terapeutická koncentrace v těle je udržována po dobu 24 hodin po podání.
Vylučuje se z těla močí, žlučí, stolicí, mlékem.
2.4 Při současném použití léku se spektinomycinem, tetracyklinem a erythromycinem se zvyšuje jeho účinek proti Mycoplasma gallisepticum.
JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK
3.1 Droga se používá pro velký i malý skot, prasata, koně, králíky, psy, kočky.
3.2 Lék je předepisován jako lék na respirační onemocnění skotu a malých přežvýkavců, prasat, koní, králíků, psů, koček, dále je účinný při úplavici, bordetelóze, erysipelu prasat, chirurgických infekcích, zánětech středního ucha, nekrotické pododermatitidě, artritidě, metritida, leptospiróza a další infekce způsobené mikroorganismy citlivými na tylosin.
3.3 Lék se podává intramuskulárně jednou denně po dobu 3-5 dnů.
Denní dávka pro skot je 0,08 – 0,2 ml / kg hmotnosti zvířete, pro koně – 0,1 ml / kg hmotnosti zvířete, pro malý skot a telata – 0,2 ml / kg hmotnosti zvířete, pro selata, psy a kočky – 0,2 ml / kg hmotnosti zvířete, králíci – 0,3 ml / kg hmotnosti zvířete.
3.4 Nežádoucí účinky.
Velmi vzácně jsou u prasat možné alergické reakce ve formě erytému, svědění, které rychle zmizí po vysazení léku.
Nedoporučuje se užívat lék současně s penicilinem (zejména s ampicilinem a oxacilinem), cefalosporiny a linkomycinem kvůli výraznému snížení antibakteriálního účinku tylosinu a přecitlivělosti na složky léku.
3.6 Porážka skotu na maso je povolena nejdříve 8 dní, ostatní zvířata 4 dny po posledním podání léku.
Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovené doby se používá ke krmení masožravých zvířat.
Mléko získané od zvířat v období léčby a do uplynutí 4 dnů po posledním podání léku se nesmí používat k potravinářským účelům.
Takové mléko lze použít ke krmení zvířat.
OSOBNÍ PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
4.1 Při práci s drogou byste měli dodržovat pravidla osobní hygieny a bezpečnosti.
POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE
5.1 V případě komplikací po užití léku je jeho užívání zastaveno a spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav, na jehož území se nachází.
Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání drogy v souladu s pokyny.
Při potvrzení detekce negativního účinku léku na tělo zvířete odeberou veterinární specialisté vzorky v požadovaném množství pro laboratorní testy, sepíší zprávu o odběru vzorků a odešlou ji Státnímu ústavu „Běloruské státní veterinární centrum“ (Minsk, Krasnaya st. 19-a, tel. 290-42-75), abyste potvrdili shodu s regulačními dokumenty.
CELÉ JMÉNO VÝROBCE
6.1 Společnost s ručením omezeným „TM“ (Běloruská republika). 220037, Minsk, 1. ulička Tverdy, 13, místnost 1.
Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.
Na základě oficiálně schváleného návodu k použití přípravku TYLOZIN 50 pro specialisty a schváleného výrobcem pro elektronické vydání Vidal Veterinary Handbook 2023
Dávková forma
Forma uvolnění, složení a balení
Injekční roztok transparentní, od světle žluté po žlutou.
1 ml | |
tylosin (jako báze) | 50 mg |
Pomocné látky: 1,2-propandiol, benzylalkohol, voda na injekci.
Je balen ve skleněných lahvičkách o objemu 20, 50 a 100 ml příslušného objemu, hermeticky uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s klipsy pro kontrolu prvního otevření. Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení. Každé spotřebitelské balení je dodáváno s návodem k použití léku.
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Antibakteriální léčivo ze skupiny makrolidů.
Tylosin 50 působí proti grampozitivním a některým gramnegativním bakteriím, vč. Escherichia coli., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachydia spp. Tylosin má bakteriostatický účinek, inhibuje syntézu proteinů v bakteriálních buňkách v důsledku tvorby komplexu s podjednotkou 50S ribozomů.
Při aplikaci / m se tylosin rychle vstřebává a dosahuje maximální koncentrace ve tkáních přibližně 1 hodinu po podání. Terapeutická hladina tylosinu v těle přetrvává po dobu 20-24 hodin.Vylučuje se z těla hlavně močí a žlučí, u kojících zvířat – mlékem.
Podle stupně dopadu na tělo patří droga k látkám s nízkým rizikem (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007-76).
Indikace pro použití léku TYLOZIN 50
- bronchopneumonie velkého a malého skotu, prasat, psů a koček;
- mastitida u skotu;
- enzootická pneumonie;
- artritida;
- dyzentrie;
- atrofická rýma prasat;
- infekční agalaktie ovcí a koz;
- sekundární infekce u virových onemocnění.
Postup při podávání žádostí
Tylosin 50 se podává pouze v / m 1 čas / den po dobu 5-7 dnů. Při opakovaném použití je nutné změnit místo vpichu.
Doporučené dávky na 1 kg tělesné hmotnosti zvířete
Druh zvířete | Tylosin 50 |
Dobytek, telata | 0.1-0.2 ml |
Prasata | 0.2 ml |
Ovce, kozy | 0.2-0.24 ml |
Psi, kočky | 0.1-0.2 ml |
Vlastnosti působení léku během první aplikace nebo zrušení nebyly odhaleny.
Při vynechání jedné nebo více dávek léku je třeba co nejdříve obnovit užívání v předepsaných dávkách a podle stejného schématu.
Nežádoucí účinky
Při použití léku v souladu s pokyny nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. Na prasata alergické reakce jsou možné ve formě mírného otoku s mírným prolapsem konečníku, erytému, svědění a respiračních jevů, které vymizí po vysazení léku Tylosin 50.
Symptomy vyplývající z předávkování lékem nebyly stanoveny.
Kontraindikace užívání léku TYLOZIN 50
- zvýšená individuální citlivost zvířete na tylosin.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
U březích a kojících samic se lék používá s opatrností pod dohledem veterinárního lékaře.
Současné užívání léku Tylosin 50 s tiamulinem, klindamycinem, chloramfenikolem, antibiotiky penicilinové skupiny (zejména s ampicilinem a oxacilinem), cefalosparinovou skupinou a linkomycinem se nedoporučuje z důvodu výrazného snížení antibakteriálního účinku tylosinu.
Porážka zvířat na maso, u kterých byl použit Tylosin 50, je povolena nejdříve 8 dní po posledním podání léku. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení kožešinových zvířat.
Mléko získané od zvířat v době užívání léku a do 4 dnů po posledním podání léku se nesmí používat k potravinářským účelům. Takové mléko lze použít ke krmení zvířat.
Opatření osobní prevence
Při práci s přípravkem Tylosin 50 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami. Při práci nepijte, nekuřte a nejezte. Na konci práce s lékem by se měly ruce umýt teplou vodou a mýdlem.
Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s lékem Tylosin 50. Pokud se lék dostane na kůži nebo sliznice, okamžitě je opláchněte velkým množstvím tekoucí vody. V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léčivého přípravku do lidského těla je nutné neprodleně kontaktovat zdravotnické zařízení (musíte mít s sebou návod k použití nebo etiketu).
Podmínky skladování TYLOZIN 50
Lék by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, mimo dosah dětí, při teplotě 10°C až 25°C.
Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
Doba použitelnosti TYLOZIN 50
Doba použitelnosti při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu – 2 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní. Nepoužívejte Tylosin 50 po uplynutí doby použitelnosti.